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概德专题--什么是MDR?如何申请CE认证MDR(EU 2017/745)?
2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC
01-09
2019
概德专题--防爆认证基础知识简介
用于爆炸性气体环境中的设备和防护系统有必要契合多项法规、规范和指令,才 干进入全球贸易市场。现在,全球范围内的防爆认证大致有如下几种:1、欧盟的CE-ATEX认证,选用EN规范。
08-12
2018
概德专题-SIL认证的简介和SIL认证注意事项
什么是SIL认证 (功能安全认证) 所谓功能安全认证,就是基于IEC 61508, IEC 61511, IEC 61513, IEC 13849-1, IEC 62061, IEC 61800-5-2 全设备的安全完整性等级(SIL)或者
05-06
2018
概德专题--阀门CU-TR认证分享
最近,概德协助国内不少阀门企业取得了海关联盟CU-TR认证,之前概德小编为大家介绍过关于压力设备如何出口到俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦等国家,今天小编就为大家重点介绍一下阀门这个产品如何取得CU-TR认证(EAC认证)。
10-27
2017
概德@所有人|恭祝大家国庆中秋双节快乐!
尊敬的概德客户、合作伙伴以及概德家人: 海上生明月,天涯共此时,又是一年国庆中秋时,我们向遍布世界各地的概德家人、客户、合作伙伴们送上最真挚的节日问候,祝福阖家安康、幸
09-28
2017
浅谈压力容器如何出口俄罗斯
阀门、储罐、钢瓶、换热器、锅炉等压力容器在出口到俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等独联体国家时,都需要满足独联体法规的要求,即获取EAC认证后,才能在当地销售、安装和使用
07-27
2017
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