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用心对待每一位客户
关于欧盟CE 认证的MDR法规升级：老指令MDD 93/42/EEC including 2007/47/EC 升级到新法规MDR EU 2017/745。
目前已经有客户在出口欧洲（德国）时，因为说明书不能满足MDR的要求，被海关要求退货的情况；很多国外客户要求国内供应商提供MDR的全套技术文件；
2020年5月25日强制实施 MDR 新法规（EU 2017/745）。
我公司可以协助您满足欧洲，美国以及中国的法规要求：
1：编写全套的MDRCE技术文件，CE第四版临床评价报告
2：提供满足MDR法规要求的欧盟授权代表（荷兰，德国，英国）
3：欧盟自由销售证书，欧盟注册
4：ISO9001/ISO13485认证和辅导
5：FDA注册，FDA510K，FDA验厂辅导/陪审和翻译
5：MDSAP咨询辅导，中国医疗器械产品注册证，GMP体系辅导以及生产许可证
更多关于MDR认证信息，请直接拨打概德热线：13681820042
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