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FDA非NIOSH批准口罩的紧急使用授权EUA指南4月3日修订版解读
今天更新消息，美国确实很缺口罩了。CDC发布了新的要求，建议全民戴口罩。FDA动作也很快，《FDA非NIOSH批准口罩的紧急使用授权EUA指南》又发了一个新的修订版，这个修订版里明确的加上了对中国的符合要求口罩的要求。知错能改，善莫大焉。作为监管机构，要管的还是符合资质，而不是国家。
为了作为本EUA下的授权呼吸器添加到附录A中，制造商和/或进口商必须证明，在中国制造的一次性非NIOSH认证呼吸器至少符合上述标准之一，向FDA发送请求，主题为““FFRS Made in China”，发送至CDRH-NonDiagnosticEUA-Templates@fda.hhs.gov，信息如下：
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