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食药监总局局长调研化妆品技术审评审批工作
行业动态 2017-07-04

 

申报化妆品,审批程序复杂多变、周期长。。。。。这些一直是困扰在我们心头的问题。审批工作会不会简化?当前来说是比较困难的,但是近日国家食品药品监督管理总局吴浈副局长到中保委注册司参加的调研座谈会,让我们看到了一丝化妆品审批改革的曙光。

2017619日下午,国家食品药品监督管理总局吴浈副局长在药化注册司负责人等陪同下来到中保委,对化妆品审评审批工作进行调研。中保委负责人及有关同志参加了调研座谈会。

  中保委负责人汇报了中保委概况及化妆品技术审评工作现况,分析了当前化妆品技术审评工作内容、人员配备、审评质量、审评效率及存在的突出问题,提出了化妆品审评审批改革的意见建议。

吴浈副局长充分肯定了中保委为解决化妆品延续产品审评积压所做出的努力。他指出,当前化妆品审评审批任务艰巨,要用改革的思路解决当前困难,以问题为导向,积极研究化妆品审评审批改革思路。他要求,要根据国务院“放管服”改革的要求,疏堵结合,该放的要放,该管的要管,该梳的要梳。要深入分析深层次原因,研究如何从源头上控制产品申报数量的无序增长;要根据化妆品自身特点,借鉴国际先进经验,按产品安全风险等级分类管理,着力简化化妆品审评审批程序;要大力推进外审转内审审评机制改革,研究制定明确的机制改革工作计划和时间,建立健全内在工作机制;要注重审评队伍能力建设,合理增加审评人员,在提高审评效率的同时严把审评质量关;要及时对上海浦东非特殊用途化妆品备案试点工作总结分析,形成可复制可推广的经验,逐步推广;要重点加强产品不良反应监测和上市后监管,对抽验检验公示不合格产品,加大曝光力度,采取有效措施及时处置;要理顺化妆品审评审批改革与《化妆品卫生监督条例》修订之间的关系,二者相互配合、相互促进。

 

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