概德专题——MDR认证法规简介和MDR认证分类
MDR认证法规简介：
2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2 “MDR”）。该法规的目的是确保更好地保护公众健康和患者安全。MDR认证将取代Directives 90/385/EEC（有源植入类医疗器 and93/42/EEC（医疗器械指令）。依据MDR Article 123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式 （93/42/
