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<strong>概德专题-欧盟授权代表</strong>
概德专题-欧盟授权代表
欧盟授权代表（EAR）
欧盟授权代表简介
欧盟授权代表全称为European Authorized Representative，简称EAR，也叫欧代，欧盟授权代表作为非欧盟制造商指定的一个 们在欧盟，并确保其与遵守欧盟指令或法规。
对欧盟以外制造商生产的商品进行监管，尤其是在医疗器械行业中，这激发了对授权代表的需求。正如医疗器械MDD指令（9 疗器械法规EU/2017/745中阐明的那样，要求除CE标志外，所有产品还必须具有授权代表。欧盟授权代表应作为与欧盟成员国主管当局的联络 点。
07-18
2020
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<strong>概德解说-欧盟授权代表EAR 和医疗器械CE认证MDR法规</strong>
概德解说-欧盟授权代表EAR 和医疗器械CE认证MDR法规

为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
06-07
2020
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<strong>概德专题-口罩EAC豁免函</strong>
概德专题-口罩EAC豁免函
EAC豁免函简介
EAC豁免函指的是认证机构确认出口或出售的产品在俄罗斯不受强制性EAC认证的约束。无论出口的口罩是一次性医用口罩、KN95口罩，还是普通口罩，均建议以装饰口罩报备，申请EAC豁免权，帮助口罩快速出口到俄罗斯。
05-22
2020
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<strong>概德专题——口罩产品的俄罗斯政策及法规解读</strong>
概德专题——口罩产品的俄罗斯政策及法规解读
口罩产品的俄罗斯政策及法规解读
受疫情影响，口罩等防疫物资出口俄罗斯，现在网上关于证书的合规性问题也是众说纷纭，今天概德小编将根据法律条文与个人实践解读俄罗斯标准局对口罩的分类，附无效证书类型及官方查询网址。
俄罗斯联邦计量与技术管理局对口罩的分类：
俄罗斯常用口罩一般分为三种类型 医用口罩，个人防护口罩，和其他面部口罩（卫生口罩），小编根据个人经验和相关法律规定将相关信息归纳成表，供大家参考：
05-18
2020
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<strong>概德专题-解说防护口罩俄罗斯EAC认证TP TC 019</strong>
概德专题-解说防护口罩俄罗斯EAC认证TP TC 019
TP TC 019认证简介
对于防护类产口出口俄罗斯必须强制性执行海关联盟EAC认证，法规是TP TC 019/2011 个人防护品安全技术法规。适用于俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等俄罗斯联邦国家，英文为TR CU 019，是EAC认证体系下针对防护产品的专业法规。适用产品如：PPE个人防护口罩（KN95口罩），防护眼镜，防护服，运动防护服和配件，防护鞋等。
05-11
2020
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<strong>概德专题-口罩俄罗斯认证要点解说</strong>
概德专题-口罩俄罗斯认证要点解说
由于全球疫情严重，在莫斯科已经出现口罩和防疫物资短缺，俄罗斯政府为便于疫情物资流通和进口加强了对新冠病毒的预防措施，采取了相应的临时简便快速认证注册的程序：

一、普通纱布口罩，民用，属于纺织类口罩和口罩配件认证要求：
1）普通脱脂纱布口罩（单层，二层，三层，四层防护口罩）：普通的纱布口罩就是纤维口罩，其阻流原理就是一个机械阻挡作用，通过这一层一层的机械阻挡，可以把大的颗粒阻挡住，但是直径小于5微米的颗粒物阻挡不住；
2）其他民用口罩内：塑料口罩，PVC面罩，PP面罩，棉制一次性口罩，化纤一次性口
05-09
2020
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